La agencia libera el antiviral que previene hospitalizaciones y reduce la mortalidad por la enfermedad, y se convierte en una de las primeras agencias regulatorias en dar este paso
Política02 de agosto de 2024 Redacción
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha autorizado el registro sanitario al fármaco Paxlovid fabricado por el laboratorio de Pfizer y que es uno de los antivirales indicados para el tratamiento de la covid en adultos que no requieren oxígeno suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresión de presentar covid grave. Los resultados del análisis técnico de la agencia determinan que Paxlovid cumple con todos los requisitos de calidad, seguridad y eficacia que le permiten autorizar la comercialización abierta del fármaco. La decisión convierte a Cofepris en una de las primeras agencias regulatorias en autorizar a Paxlovid un registro sanitario de este tipo.
A través de un comunicado, la agencia ha informado que su decisión se fundamenta en la evaluación del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y “el riguroso análisis técnico realizado por su equipo”, quienes determinaron que el medicamento cumple los requisitos de calidad, seguridad y eficacia, de acuerdo con la información presentada en el expediente técnico.
El Paxlovid es un antiviral con inhibidores de la proteasa (enzima que rompe los enlaces de las proteínas) del SARS-CoV-2, el virus que causa la covid, y ya tiene la aprobación de otras instituciones regulatorias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed). “La autorización en México permitirá seguir avanzando en la lucha contra la covid”, asegura Cofepris en un comunicado.
Para la administración de este medicamento —que combina los antivirales Nirmatrelviry Ritonavir— es necesario tener una prescripción médica, y el tratamiento que lo use debe estar siempre bajo estricta vigilancia. Cofepris ha llamado a evitar la automedicación y la venta irregular del medicamento.
A finales de 2021, un año después de aprobarse las vacunas frente al coronavirus, Pfizer anunció que tenía listo un tratamiento efectivo para la covid. El Paxlovid mostró en los ensayos clínicos que podía reducir en un 89% las hospitalizaciones de los pacientes con pronóstico más grave. Parecía el complemento ideal a la inmunización para las personas más vulnerables y cuya vida corre más riesgo con el virus: mayores de 60 años con otras patologías. Pero desde que se adquirió su uso ha sido tomado con cautela, por ejemplo, en España, debido a incompatibilidades con otras medicinas
El medicamento está indicado precisamente para las personas con más riesgo de una mala evolución de la covid: mayores de 60 años, frecuentemente con comorbilidades, lo que hace más probable que estén tomando alguno de los fármacos con los que no se puede combinar. Según Jesús Sierra, de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria, no siempre es fácil quitar un tratamiento para introducir el Paxlovid, que tiene que tomarse en los cinco días siguientes a los síntomas para que sea efectivo. “Si, por ejemplo, estás tomando estatinas para el colesterol, que son muy frecuentes, no da tiempo a eliminar el fármaco y empezar con el Paxlovid”, ha dicho.
Las solicitudes de autorización para la contratación de dos financiamientos para el proyecto denominado Acueducto Solís-León y para destinarlos a proyectos estatales de inversión pública productiva, cada uno por 4 mil millones de pesos, se turnaron a la Comisión de Hacienda y Fiscalización para su estudio y dictamen.
El Pleno del Congreso del Estado de Guanajuato aprobó reformas a la Ley de Responsabilidades Administrativas para el Estado de Guanajuato, a fin de establecer el acoso sexual como una falta administrativa grave de las personas servidoras públicas. Las modificaciones contemplan que se considere como acoso sexual a quien, con fines sexuales o lascivos, asedie, produzca desventaja, indefensión o riesgo inminente a una persona, independientemente de que el comportamiento ocurra en uno o varios eventos e incluso si no existe una relación de subordinación.
El diputado Víctor Manuel Zanella Huerta pidió el estudio de impacto presupuestal de las iniciativas y que se remita a más tardar el viernes 5 de diciembre.
Piden soluciones a bloqueos carreteros, falta de medicamentos e inseguridad.
Con estas reformas se incluye en el glosario la definición de emprendimiento digital como el modelo de negocio que inicia una persona, en la que trabaja por cuenta propia o emplea a otras, en búsqueda de una oportunidad de negocio, que se desarrolla a través de una plataforma digital, entendida esta como un espacio en línea que permite a diferentes grupos de personas usuarias interactuar, compartir y realizar transacciones.
Este miércoles, la Fiscalía General de la República (FGR) fue un hervidero. Desde temprano, con la publicación de dos contenidos en la prensa, se desató el rumor de la salida de Alejandro Gertz Manero. Los peores temores se confirmaron con la visita del coordinador de los senadores de Morena, Adán Augusto López, a Palacio Nacional, para abordar el tema con la presidenta Claudia Sheinbaum.
El documento firmado este 27 de noviembre, a la Consejera se le nombró fiscal Especial de Control Competencial.
Se votó con 74 votos a favor de Morena, PT y PVEM y 22 sufragios en contra del PRI, PAN y MC. Morena y sus aliados en el Senado aprobaron en fast track la renuncia de Alejandro Gertz Manero como titular de la Fiscalía General de la República bajo el argumento de “causa grave”, ello por aceptar ser embajador en un país amigo.
Debido a la realización del Bike Fest Guanajuato 2025 y a la carrera con causa “Camina, Trota y Corre hacia la Inclusión”, este fin de semana se contemplan diversos cierres vehiculares en varios puntos de la ciudad. La Subsecretaría de Tránsito, Movilidad y Transporte pidió a las y los guanajuatenses a tomar precauciones, anticipar sus traslados y considerar rutas alternas.
A pesar de las diferencias ideológicas, las fuerzas representadas en el Congreso lograron dialogar, ceder y construir un acuerdo en favor de los guanajuatenses, nombraron de manera unánime al titular del Comisión Estatal de Atención Integral a Víctimas.
